| 様式名・番号 | 備考 |
|---|---|
| 倫理審査申請書（様式１） | 2021年6月16日更新 |
| 研究計画書（様式2） | 2021年7月7日更新 |
| 説明文書（様式3） | 2023年1月11日更新 |
| 研究参加への同意書（様式4） | 2022年3月31更新 |
| 研究の詳細（様式5） | 2017年5月20日更新 |
| 倫理審査申請書（計画変更）（様式6） | - |
| 迅速審査依頼書（様式7） | 2023年1月11日更新 |
| 研究結果報告書（様式8） | - |
| 研究経過報告書（様式9） | - |
| 倫理審査依頼書（様式10） | - |
| 計画変更届（様式12） | 2021年7月7日更新 |
| 研究参加届（様式13） | - |
| 研究倫理に伴う誓約書（様式14） | - |
| 研究計画中止報告書（様式15） | 2018年7月25日追加 |
| 臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）（様式16） | 2020年2月26日更新 |
【注意】
①モニタリング従事者は研究従事者に含まれるものとし、様式2-9（研究従事者）に記載する。
②モニタリングには独立性を確保することが必要であることから、当該研究における他の研究分担業務との兼任は認めない。
①匿名化担当者は研究従事者に含まれるものとし、様式2-9（研究従事者）に記載する。
②原則として、データの機密性を確保するため匿名化担当者の兼任は認めない。但し、やむを得ない理由により兼任とせざるを得ない場合は、解析業務以外とすることとし、さらに様式 2-36（匿名化）に、兼任する理由とデータの機密性が確保できる根拠を記載する。
