様式名・番号 | 備考 |
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倫理審査申請書(様式1) | 2021年6月16日更新 |
研究計画書(様式2) | 2021年7月7日更新 |
説明文書(様式3) | 2023年1月11日更新 |
研究参加への同意書(様式4) | 2022年3月31更新 |
研究の詳細(様式5) | 2017年5月20日更新 |
倫理審査申請書(計画変更)(様式6) | - |
迅速審査依頼書(様式7) | 2023年1月11日更新 |
研究結果報告書(様式8) | - |
研究経過報告書(様式9) | - |
倫理審査依頼書(様式10) | - |
計画変更届(様式12) | 2021年7月7日更新 |
研究参加届(様式13) | - |
研究倫理に伴う誓約書(様式14) | - |
研究計画中止報告書(様式15) | 2018年7月25日追加 |
臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)(様式16) | 2020年2月26日更新 |
【注意】
①モニタリング従事者は研究従事者に含まれるものとし、様式2-9(研究従事者)に記載する。
②モニタリングには独立性を確保することが必要であることから、当該研究における他の研究分担業務との兼任は認めない。
①匿名化担当者は研究従事者に含まれるものとし、様式2-9(研究従事者)に記載する。
②原則として、データの機密性を確保するため匿名化担当者の兼任は認めない。但し、やむを得ない理由により兼任とせざるを得ない場合は、解析業務以外とすることとし、さらに様式 2-36(匿名化)に、兼任する理由とデータの機密性が確保できる根拠を記載する。